El nuevo Código Civil y Comercial argentino ha especificado una serie de disposiciones. Particularmente en este caso nos ocupa el inciso J del artículo 58, siendo imprescindible dar cumplimiento de alguna manera al mismo, específicamente en aquellos estudios fase III.
Un Comité de Ética que desde 2001 desarrolla actividades relacionadas con su objetivo fundamental, proteger la integridad y el Bienestar De Las Personas que se suman a participar como sujetos voluntarios en Protocolos De Investigación Farmacoclínica, a través del análisis ético y metodológico de los mismos, asegurando un riguroso cumplimiento de las exigencias éticas, técnicas
Las disposiciones de la Ley 11.044, por las cuales se entiende por Investigación en Salud a las actividades destinadas a obtener conocimientos sobre:
Procesos biológicos y psicológicos en seres humanos….