A continuación se detalla ítem y cantidad de copias requeridas-todo en español-:

PROTOCOLO INICIAL/ENMIENDA: 1 ejemplar limpio y 1 con control de cambios, si los hubiera.

FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO: 3 juegos de cada uno, si los hubiera (principal, pareja embarazada, análisis genéticos, etc.) y 1 con control de cambios , si los hubiera.

MATERIAL DEL ESTUDIO: 1 Copia de cada uno (documentación para el paciente, para el  médico de cabecera, justificación del uso de placebo, etc.) y 1 con control de cambios , si los hubiera.

CONTRATO/PÓLIZA/SEGURO. 1 ejemplar de cada uno

*Presentar la documentación en CD o vía mail permite agilizar los tiempos de evaluación
*Se agradece la impresión a doble faz